31社が特定の製品のマーケティング申請(PMTA)を拒否されました
9月3日付けて、FDAが追加公表した申請却下(MDOs - marketing denial orders)を受け取った企業リストを確認しました。
Jam Momnsterなどで知られる Monster Vape Labs と 既に多くのTFN商品を製造している Cloud Nurdzが影響が大きいです。取り扱い中の製品はOrgnx, Time Bobmのみでした。その他、日本でも知られているブランドとしては Alice in Vapeland, Nicquid あたりだと思います。
このMDOsというのは販売拒否命令で、市場から商品を取り除く必要がありますが、今のところ代理店などから回収連絡などは来ていません。オフィシャルサイトでMonster vape Labsは全て在庫切れになっていますので、今後流通が止まる可能性が高いです。
下記の表は、FDAのリストの右にメモを入れています。
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Company Name |
Issuance Date |
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Great American Vapes |
8/26/2021 |
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JD Nova Group LLC |
8/26/2021 |
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Vapor Salon |
8/26/2021 |
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Big Time Vapes |
8/30/2021 |
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J-Vapor LLC dba North Shore Vapor |
8/31/2021 |
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SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs |
8/31/2021 |
Monster Vape Labs |
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Custom Vapors |
8/31/2021 |
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The Vaping Tiger |
8/31/2021 |
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Gothic Vapor |
8/31/2021 |
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TrendSetters E-liquid LLC |
8/31/2021 |
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SWT Global Supply |
8/31/2021 |
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Diamond Vapor |
9/1/2021 |
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American Vapor Group |
9/1/2021 |
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MV Enterprises |
9/1/2021 |
Cloud Nurdz |
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Planet of the Vapes |
9/1/2021 |
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CITTG dba Orgnx E Liquids |
9/1/2021 |
Orgnx |
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Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes |
9/1/2021 |
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Buckshot Vapors Inc. |
9/1/2021 |
Time Bomb |
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Royalty Premium E Juice |
9/1/2021 |
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Imperial Vapors |
9/1/2021 |
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Midwest Vape Supply |
9/1/2021 |
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Dominant Vapor |
9/1/2021 |
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Mountain Vaporz |
9/1/2021 |
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Sir Vapes -A-Lot |
9/1/2021 |
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Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland |
9/1/2021 |
Alice in Vapeland |
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Nicquid |
9/1/2021 |
Nicquid |
こちらの件についてまとまった記事の翻訳をつけます。
原文はこちら
31社が特定の製品のマーケティング申請を拒否されました
09/07/2021
シルバースプリング、メリーランド州—米国食品医薬品局（FDA）は、31社からの約300,000種類のフレーバー電子タバコ製品のマーケティング申請を拒否しました。
これは、2020年9月9日までに市販前たばこ製品申請書（PMTA）を提出した3社に販売拒否命令（MDO）が発行されたことに続くものです。
これまでにMDOを受け取った企業は、タバコ風味の電子ニコチンデリバリーシステム（ENDS）やメントール風味のENDSなどの他の製品のPMTAを提出した可能性があり、それらの製品はまだ保留中の場合、審査中であるとFDAは述べています。製品がすでに市場に出ている場合は、削除するか、リスクを強制する必要があります。
エージェンシーによると、最新のMDOのいくつかは、現在自社製品を販売していない企業に発行されたため、これらのアクションに関する追加情報を公開することはできません。
FDAが提供するリストによると、31社に含まれるのは、Big Time Vapes、J-Vapor LLC dba North、Shore Vapor、SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs、Custom Vapors、The Vaping Tiger、Gothic Vapor、 TrendSetters E-liquid LLC、SWT Global Supply、Diamond Vapor、American Vapor Group、MV Enterprises、Planet of the Vapes、CITTG dba Orgnx E Liquids、Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes、Buckshot Vapors Inc.、Royalty Premium E Juice、 Imperial Vapors、Midwest Vape Supply、Dominant Vapor、Mountain Vaporz、Sir Vapes -A-Lot、Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland andNicquid。
FDAはPMTA申請の審査を続けており、申請日から1年後の2021年9月9日までにできるだけ多くの申請を審査する予定です。