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アメリカのJUULの取り組みのご紹介です。 当店でも年齢確認のため身分証明書を確認するアプリケーションの導入を検討中です。取り急ぎアカウント作成を必須に戻しております。引き続き紙タバコをやめるお手伝いをするべく引き続き製品を提供できるよう工夫して参りたいと思っております。FDAからは輸出については特に規制はないと言われています。当店としてはイギリスやヨーロッパの状況から、よりニコチンレベルの低い製品にシフトしていただくのが健康には良いのではないかと考えています。 下記は参考までにJUUL labのコンテンツを和訳して貼っております。 原文はこちら 要約 未成年への販売を無くすために21歳以上からの利用の徹底、FDAへ全面協力、フレーバーの制限などを行います。可燃式タバコのリスクを減らす製品として継続して販売していきます。   規制および立法政策米国FDAはタバコとニコチン製品を規制しており、規制の包括的なフレームワークを確立しています。このフレームワークは、ニコチンがリスクの連続で送達される可能性があることを認めています。一方の端の可燃性製品が最も危険で致命的であり、ガムやパッチなどのニコチン補充療法は最も害が少ないです。フレームワークは、タバコを燃やすことなくニコチンを供給する製品が可燃性タバコよりもはるかに低いレベルの個人リスクをもたらす可能性があることを想定しています。2009年、議会は家族の喫煙防止とたばこ規制法(たばこ規制法)を可決し、たばこ製品に関するFDA規制当局に初めて授与されました。法律は、他の重要な監視および規制機能の中でも特に、市販前タバコ製品アプリケーション(PMTA)を含む、新しいタバコ製品の市販前レビュー要件を確立しました。特にPMTAは、蒸気製品などの新しいタバコ製品を評価し、それらが公衆衛生の保護に適切であるかどうかを判断する、厳密な科学および証拠に基づくプロセスです。タバコ規制法とPMTAの審査を通じて、FDAは製品の特定の販売承認の一部として販売と流通の制限を課す権限も持っています。さらに、FDAはPMTAマーケティングの注文を受けた製品の監視を継続し、市場での製品の影響を監視して、公衆衛生の保護に引き続き適切かどうかを判断します。Juul Labsは、FDAの監督上のカテゴリの役割を尊重しており、現在、厳密な科学的研究に基づいてPMTAを準備しています。 PMTAは、未成年者の製品へのアクセスを制限し、未成年者の製品の魅力を制限するために私たちが行っている、および実行しているアクションについて説明します。PMTAプロセスが進行している間、Juul Labsは州および地方の政策立案者が未成年者の使用に対抗し、国家政策を確立するためのFDAの行動を支援するために果たすことができる重要な役割を認識しています。連邦の要件に準拠するために購入年齢を21歳に引き上げ、小売業者での年齢と身元の確認を強化し、ライセンスフレームワークを作成するなどの取り組みは、未成年者のアクセスと使用を防ぐための重要なステップです。さらに、州および地方の政策立案者は、FDAの方針に準拠して国内で販売されているすべての製品をFDAの方針に準拠して販売および販売できるようにすることで、成人の喫煙者に代替案を提供できるようにする必要があります。一般に、公共政策はニコチン送達のリスクの連続を反映すべきであり、成人の喫煙者が潜在的に害の少ない不燃製品に移行するよう奨励すべきであると私たちは考えています。この信念は、蒸気製品を取り巻く公共政策の質問について私たちが保持している次の立場を知らせています。アメリカの政策米国では、たばこ規制法は、蒸気製品を含むたばこ製品の連邦政府による監視を規定しています。州政府は、国家のたばこ政策と一致する公衆衛生と安全を促進するように設計された法律による規制の監視を強化する上で重要な役割を果たしています。たばこ212018年と2019年のCDCのデータは、米国における未成年者の蒸気製品へのアクセスの増加し、許容できない率を示しました。 2019年12月、連邦政府は、蒸気製品を含むすべてのタバコ製品の販売の最低購入年齢として21歳を定めました。このポリシーの変更を強く支持します。何十年もの間、アメリカ人の大多数は、最低購入年齢が21歳未満、通常は18歳である州に住んでいます。これは、18歳の高校生がこれらの製品を合法的に購入し、若い同級生と共有したり、同級生に販売したりできることを意味しました。 National Youth Tobacco Surveys 2017-2019によると、このタイプの「ソーシャルソーシング」は、未成年者の使用全体の65〜85%を占めています。連邦法は21を購入の新しい法定年齢として反映するように変更されましたが、州政府がこの重要な領域で執行権限を確実に持つようにするために、50州すべてがそうすることも同様に重要です。年齢と本人確認Juul Labsは、21歳以上の購入年齢を要求することに加えて、小売りまたはオンラインであるかどうかに関係なく、すべてのタバコ製品の購入には、年齢と身元の確認を行う必要があると考えています。蒸気製品を含むすべてのタバコ製品の購入では、購入者が21歳以上であり、政府発行のIDが有効であることを自動的に確認する必要があります。小売では、有効な21歳以上のIDがPOSで電子的にスキャンされない限り、蒸気製品の販売を防止する技術の使用が含まれる場合があります。また、可能であれば、顧客の情報を公的に入手可能な記録やその他のデータソースに対して自動的に検証するよう要求することも適切な場合があります。 チャネル制限Juul Labsは、成人の喫煙者に代替品を提供するために、可燃性タバコが販売されている小売店で蒸気製品を利用できるようにすべきであると考えています。したがって、私たちは、蒸気製品をタバコ専門店またはたばこが同じ制限を受けない21以上の施設に制限する提案に反対します。小売場所に関係なく、すべての販売時点で年齢と身元の確認が必要であることをサポートします。小売ライセンスと製品登録米国市場は、偽造デバイスやポッド、本物のJUULデバイスで使用するために設計された未承認の互換性のあるポッドなど、何千万もの違法な闇市場のアーク製品が殺到しています。これらの製品は未知の品質基準と成分で製造されており、未成年者向けに特別に販売されているように見え、適切な年齢確認なしにオンラインで販売されることがよくあります。 FDAはこれらの違法な製品に対して積極的に実施しています。州政府はまた、蒸気製品を販売する小売業者がそうすることを認可されていることを要求することにより、そして執行努力を支援するための製品登録簿を確立することにより、重要な役割を果たすことができる。フレーバーJuul Labsは、成人の喫煙者が可燃性タバコから離れるのを助けるのに風味付けされた蒸気製品が重要な役割を果たすことができると信じており、証拠が示しています。同時に、米国のNational Youth Tobacco Survey(NYTS)は、未成年者の蒸気製品の使用が特定のフレーバーに偏って追跡することを示しており、未成年者のアクセス率の上昇は、米国の蒸気カテゴリーが包括的で均一なフレーバー蒸気製品を規制するための全国的な取り組み。食品医薬品局は、当局のPMTAプロセスを通じて特別に許可されていない限り、タバコとメントール以外のフレーバーのカートリッジベースの蒸気製品の販売を禁止しています。 Juul Labsは、この連邦政府のポリシーを完全にサポートし、これを遵守しています。これは、成人の喫煙者に、タバコに利用できる蒸気製品と同じフレーバーの選択肢を提供します。実際、ガイダンスの発行に先立ち、タバコとメンソール以外のフレーバーJUUL製品の販売と配布を積極的に停止しました。FDAは、将来どのような蒸気製品が米国市場で入手可能になるかを決定する適切な機関です。 FDAの市販前審査プロセスを経ない限り、他のフレーバー製品を再紹介することはありません。ニコチンニコチン以外のユーザー、特に未成年者は、世界中の10億人の成人喫煙者を可燃性タバコから遠ざけるために存在しているため、私たちの製品を試してほしくない。私たちは喫煙者が何よりもまず禁煙すべきであると信じています。禁煙に成功しなかった人は、潜在的に害の少ない代替ニコチン製品に完全に切り替える必要があります。FDAのタバコとニコチン製品に関する包括的な計画の一環として、政府機関は次のように述べています。 、私たちの努力の基礎となる必要があります。」多くの公衆衛生の専門家が観察したように、成人の喫煙者を完全に移行させるには、蒸気製品は喫煙者に十分にアピールし、満足のいくニコチン体験を提供し、毒性と害を少なくする必要があります。多くの初期の蒸気製品は、満足のいく量と方法でニコチンの経験を提供することができなかったため、現在の大人の喫煙者の多くにアピールしませんでした。喫煙の経験により近いニコチンを含む製品は、蒸気器具を成人の喫煙者にとってより満足できるものにし、完全な切り替えを容易にしました。これらの公衆衛生の専門家によると、「一部の喫煙者は使用を維持し、喫煙をやめるのに十分な魅力を持つ電子タバコを見つけたため、電子タバコのいくつかの新しい革新がこのスイートスポットを占め始めています。」このため、私たちは、蒸気製品が可燃性たばこに匹敵するニコチン体験を伝えることを許可されるべきであると考えています。FDAは、タバコ規制法の下で付与された権限を通じて、蒸気製品を含むタバコおよびニコチン製品の連邦規制監督を提供します。 FDAは、PMTAプロセスおよび/または製品規格の両方を通じて、ニコチン含有量と蒸気製品の供給を規制できます。Juul Labsは、FDAが米国の市場で入手可能なタバコおよびニコチン製品を決定するための適切な機関であると信じています。課税税務政策はニコチン送達のリスクの連続を反映すべきであり、成人の喫煙者が潜在的に害の少ない製品に移行するよう奨励すべきであると私たちは考えています。このカテゴリの税金は、電子液体の量に課せられるべきであり、可燃性タバコに課される税金より少なく、確かにそれ以下でなければなりません。

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2020年頭からだんだんと本格的な厳しさを感じます。 1月3日にFDAから出た30日以内にリキッドが入った状態で売られてるPodは禁止(メンソールとタバコを除く)となりました。猶予期間は30日で、当店では1月31日を区切りに販売を停止します。FDAのプレスリリースはこちら 詳細のガイダンスという資料があり、それを読むとニコチンソルトリキッドや、空のポッドを組み合わせての利用については規制がないことがわかります。 続いて1月6日にカリフォルニア州の店舗については全ての商品が禁止になるとアナウンスがされました。州外の店舗やオンランショップは対象外との内容でした。ロサンゼルス・タイムズの記事はこちら さらに今週JUULがカナダでのマンゴーなどフルーツやスイーツ、ミントといったアメリカですでに中止をしているフレーバーについて、カナダでも販売中止しました。実はカナダからの発送を検討しておったのですが、難しそうです。 ニュースの原文はこちら CNBC 2020年1月14日 JUULはカナダでフルーツ風味のポッドの販売を停止しています公開 1月14日20208:09 PM EST バークレー・ラブレース・ジュニア記事のポイントJUULはカナダでフルーティなニコチン蒸気を発する製品の生産を一時的に停止している、と同社は確認した。マンゴー、キュウリ、フルーツ、バニラのフレーバーは使用できなくなります。 JUULはカナダでフルーティなニコチン蒸気を発する製品の生産を一時的に停止している、と電子タバコメーカーは火曜日にCNBCに確認した。マンゴー、キュウリ、フルーツ、バニラのフレーバーは使用できなくなります。同社は、10代の使用の急増に対する精査の中で、メントール、バージニア州のタバコ、クラシックタバコを除く11月に米国でのフレーバーの販売を既に停止していました。「リーダーシップチームは、JUUL Labsのグローバルなポリシーと慣行を引き続き見直し、未成年者の使用と戦い、成人喫煙者を可燃性タバコから移行する歴史的な機会を維持するために適切な措置を講じます」とJuulのスポークスマンAustin Finanはステートメントを出しました。この変化は、Juulが10代のvapingの急増をめぐる訴訟と精査の増加に直面しているためです。今月初めに、食品医薬品局は、十代の使用の急増を抑えるために、ほとんどのフルーツとミントの風味のニコチン蒸気を発する製品の禁止を発表しました。一部の州議会議員は、連邦政府の禁止に含まれていないフレーバーの禁止を検討しています。10代の若者がvapingをやめるか、他の製品を試すかは不明です。公衆衛生の専門家は、子供に最も魅力的なフレーバーの禁止を長年支持してきましたが、フルーティーなフレーバーがすべてなくなると、子供がメントールに切り替わることを恐れる人もいます。 当店では海外向けの販売確認が取れない場合1/31までで違法になるPODの販売を一時停止します。再開は安全性を確認できればとトランプは発言していました。しかしながら安全性の確認については2020年5月12日までに検査内容をFDAに提出することが以前定められていまして、FDAの審査後確認できないものは2021年から販売禁止になることが決まっています。ほとんどのJUUL互換製品は製造をやめており、当店でもほぼ在庫限りとなっています。 一旦提出期限まで禁止、その後2021年から審査に通っていないものは禁止となるシナリオが最も楽観的なシナリオです。 一時的な対応策として、1月31日までにご注文が完了した対象商品について、4月末まで入金をお待ちいたします。※購入時に銀行振込を選び、備考欄に入金期限の記載が必要です。※ペイパルの場合も一旦銀行振込を選び、後日ペイパルでお支払いいただけます。※1つの注文は60PODまでで越えるものはキャンセルされます。越える場合は分けてご注文ください。

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ニューヨークタイムズとウォール・ストリートジャーナルの記事をまとめた記事が出ています。 簡単にまとめると、FDAは短期的にメンソールとタバコ以外のポッドの禁止を行う予定。トランプは選挙を念頭に置き、安全と分かれば市場に戻す予定と話しているとのこと。また禁止はクローズドシステムのみが対象。(追記 2020年2月1日〜禁止に確定) ニュースの原文はこちら The Verge By Jacob Kastrenakes@jake_k  Jan 1, 2020, 11:30am EST FDAはほとんど全てのVAPE PODを禁止する予定です。 しかしトランプ大統領からの発言ではPODは市場に復帰することができることを示唆しています。 ウォールストリートジャーナルによると、メントールとタバコを除くすべての風味付けされた電子タバコポッドは、今週中に計画を発表する可能性のある食品医薬品局(FDA)によって禁止される予定です。 とニューヨークタイムズ 。 フレーバーポッドの禁止は、ベーピングによる肺損傷が増加していた9月に最初に浮上したほぼ完全なフレーバードベイプ禁止から一歩後退したものです。 注目すべき2つの変更点があります。タバコに加えて、メンソール香味料が許可されます。 また、フレーバー禁止はポッドにのみ適用されます。レポートによると、フレーバーのニコチン液は、オープンタンクシステムで引き続き販売できます。   禁止は10代のvapingの増加を抑えることを意味します。 オープンシステムは10代の間ではあまり人気がないと見なされているため、管理者は、Juulが使用しているポッドに注目しています。 この免除は、奇妙な政治的反発への対応でもあります。最初の広範なフレーバー禁止の呼びかけの後、vapingグループは、そのような禁止が2020年にトランプ大統領を選挙で傷つけると主張しました 。 昨夜の発言の中で、トランプ氏は、vaping禁止が「非常にすぐに」発表されると言いました。 彼はまた、フレーバーの禁止は永久的ではないと述べました。 フレーバーは「一定期間」除去され、安全性がチェックされ、安全であるとみなされた場合は市場に戻る可能性があります。 「うまくいけば、すべてが安全であれば、彼らは非常に迅速に市場に戻ります」とトランプ氏は語った。 FDAの禁止に関する最初の報告では、安全性チェックや市場への復帰の可能性については言及していません。 トランプは現在、vapingで起こっている複数の問題を混同しているようですので、エージェントが何を発表するかは完全には明らかではありません。 トランプは、現在50人以上を殺した肺の負傷を言及しているように見えますが、この禁止はその問題に対処するためのものではありません。 肺の損傷は風味のあるポッドによって引き起こされるようには見えません、オープンシステム用に設計されたさまざまな液体、時には闇市場のブランドに由来するようです。 「私たちは家族を守らなければなりません」とトランプは言いました。 「同時に、それは大きな業界であり、業界を保護したいと考えています。」 Juulは、禁止を見越して、メントールとタバコを除くすべての風味のあるポッドの販売を既に停止していますが、禁止は、スイカとブルーベリーのニコチンのポッドを提供するNjoyのような競合他社から風味のあるポッドをなくすことになります。

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元旦のワシントンポストの記事です。原文はこちら 来週正式発表されそうです。 政府高官によると、トランプ政権は、ほとんどの風味付けされた電子タバコポッド(VAPEリキッドが入った若者の間で非常に人気のある密閉カートリッジ)を禁止する一方で、一般的にVAPEショップで販売される種類の製品は禁止対象としない予定です。甘い香りとフルーツ風味のポッドには適用されますが、メントール風味とタバコ風味のポッドには適用されない予定です。禁止は今週中に発表される可能性が高いとのこと。と匿名の条件で、まだリリースされていないポリシーに関する内部審議について説明しました。この行動は、トランプ大統領が9月に未成年者のVAPEの流行と言われているものと戦うために発表した包括的なフレーバー禁止からの後退です。その時点で、Food and Drug Administrationは、タバコのフレーバーを除くすべてのフレーバー付き電子タバコの販売を禁止すると述べた。この禁止事項は、Juul Labsなどによってポピュラー化されたポッドベースのシステム、および一般にアークショップで販売されているオープンタンクシステムに適用されます。当局者は、この行動を、若者の急増を食い止めるために包括的なフレーバー禁止を推進している政権内の人々と、トランプの選挙当局者を含む、全面的な取り締まりが原因のVAPESHOPでの失業などとの間の妥協として説明しました。 当局はまた、最近のたばこ製品購入の法定年齢が21歳に引き上げられ、年末の支出法案に盛り込まれた措置により、政府の一部は若者の使用との闘いにおいてより制限された禁止が依然として有効であると確信したと述べた。Juul、Njoyなどの企業は、使い捨ての充填済みポッドを使用する電子タバコを販売しています。多くはコンビニエンスストアで販売されていますが、Juulはメントールとタバコを除いて風味のあるポッドの販売を停止しています。Vape Shopで販売されている製品の種類は、通常、液体を使用しており、顧客が特定の好みに合わせて補充および混合することができます。政権の計画は最初にWall Street Journalによって報告されました。計画された禁止のニュースは、タバコを使わない子供のためのキャンペーンの責任者であるマシュー・マイヤーズから鋭い批判を集めました。この方針は、「若者のニコチン中毒の流行を促進している風味付けされた電子タバコを排除するという、子供と家族に対する政権の約束を破る」と声明で述べた。 「メントール風味の電子タバコを広く入手可能にし、液体風味の製品を完全に免除することで、このポリシーは若者の電子タバコの流行を止めることはありません。」マイヤーズはまた、最新のデータは、オープンタンクシステム-行政によって免除されている種類-が若者の間でますます人気が高まっていることを示唆していると述べた。フレーバーの禁止に精力的に反対している団体であるアメリカの税制改革の戦略的イニシアチブのディレクターであるポール・ブレアは、政権は「VAPEの懸念をはっきりと聞き、10代の使用に関するデータを見た」と述べた。多くの大人がフレーバーにポッドシステムを使用しているため、これは完全な勝利ではありません。」彼と他の人々はまた、少なくともポッドベースの市場では、JUULがすでに行っているほとんどの風味のあるポッドの販売を競合他社に強制することになるので、この決定はJUULに利益をもたらすと述べた。電子タバコ市場を支配しており、数年前に若者の急増に火をつけたことで非難されているジュルは、政権の決定についてコメントしなかった。過去に、ジュルは十代の若者たちへのマーケティングを否定しました。政権の最新計画は、若者の蒸発の政治的に起訴された問題に関するジグザグの数ヶ月を制限します。この問題は、神秘的なvaping関連の病気の出現と若者のvapingが急激に増加していることを示す新しいデータのリリース後、初秋に重要性が増しました。行政当局は後に、ニコチン電子タバコではなく、汚染されたTHC蒸気が数十人の死と数千の病気の原因であると述べた。9月に発表された青少年たばこデータは、2019年の過去30日間に高校生のほぼ28%が蒸気を吸ったことを示しました。その包括的な禁止を発表する中で、政府は最も風味のある電子タバコの市場をクリアすると述べました。しかし、その後のアークショップからの政治的反発は、トランプのキャンペーンの最高幹部によってエコーされた-彼は11月に計画から戻って彼を促した。数週間前、Vaping支持者、健康団体、タバコ会社の幹部とのホワイトハウス会議で、彼は禁止が偽造の増加につながる可能性があるという懸念を表明しました。ポッドシステムをターゲットにすることで、行政は、喫煙を止めるために液体フレーバーが必要だと主張するアークショップのオーナーとその忠実な顧客を怒らせることを避けたいと考えています。しかし、公衆衛生グループは、彼らが市場にいる限り、10代はメントール風味のポッドに切り替えると言います。過去の行政当局は、データは若者がメントールよりも他のフレーバーを好むことを示していると指摘しています。 すべてのタイプのvaping製品の製造業者は、5月までに製品申請書をFDAに提出する必要があります。 申請書を提出しない者は、市場から追い出される可能性があります。 FDAは申請書を審査し、公衆衛生に純利益をもたらす製品の販売を許可すると、当局は述べた。

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2019年末の記事です。原文はこちら   ドナルド・トランプ大統領は、マンゴーやミントなどの電子タバコのフレーバーを米国で数ヶ月間はっきりさせていませんでしたが、今後禁止するかどうかの決定に一歩近づく可能性があります。情報規制局のウェブサイトによると、月曜日にホワイトハウスは、風味付けされた蒸気の禁止の可能性に関する食品医薬品局からの新しいガイダンスを受けました。 なお、FDAによる以前の提出は、先月トランプによって破棄されました。ほぼすべてのフレーバーの禁止がされない場合、10代中毒の流行を警告する医療および家族グループを怒らせる可能性があります。一方、保守派やビジネスグループは、あらゆる禁止が店を閉め、雇用がなくなり、電子タバコの代わりに大人を喫煙に追い込むと言います。トランプの政治顧問は、次の大統領選で投票する、有権者を疎外することにも用心しています。9月、トランプと保健福祉省のアレックス・アザール長官は、タバコを除くすべてのフレーバーを禁止すると発表しました。これは、健康団体が応援した重要な決定です。しかし、トランプはすぐに彼の誓約を骨抜きにし、後にそれを単に「提案」と呼びました。何人かの参加者の話を聞いた後、トランプは「みんなのために何かをしたい、みんなが幸せになった」と言いました。税制改革のためのアメリカ人の戦略的イニシアチブのディレクターであり、電子タバコの支持者であるポール・ブレアは、FDAの最新の提出は、トランプ政権が90億ドルの VAPE産業への潜在的な害を再評価する別の機会であると言いました。禁止は「トランプ政権の唯一の馬鹿げた規制上の決定になるだろう」とブレア氏は言いました。FDAは、ガイダンスが公開されるまでガイダンスについてコメントできないと述べ、HHSは利用可能なアップデートがないと述べました。公衆衛生の擁護団体であるTruth InitiativeとCampaign for Tobacco-Free Kidsは、コメントのリクエストにすぐに対応しませんでした。

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