#fda, #MDO -

FDAのマーケティング拒否命令に対する異議申し立て訴訟

現在FDAの出しているマーケティング拒否命令(MDO)は販売の見合わせ、市場からの回収などを求めるものです。1年前に事前申請を出したものしか販売できないよと決めて、申請を提出させ、大手タバコ会社の1商品のみ許可を出し、たくさんのメーカーに拒否命令を返したことに対して、訴訟を起こしている会社が出ています。

許可が出た商品は身近なガソリンスタンドで購入可能で、未成年にPuffbarに続いて人気の商品です。

未成年の使用や喫煙を減らすためのFDAの規制のはずが、タバコ味の大手タバコ会社の電子タバコを吸わせて、その後タバコの喫煙に誘導するのではないかと思われるFDAの動きには大きな疑問を感じます。

以下はVAPE360°の記事のGoogle翻訳です。

28社以上のVape企業が法廷でMDOに異議を申し立て

筆者 Jim McDonald 

October 18, 2021

FDAに対する業界の訴訟に関するニュースは主にTurningPoint Brandsの成功した挑戦にて記載しています。現在、少なくとも27の他の製造業者および流通業者も、連邦巡回裁判所にマーケティング拒否命令(MDO)の見直しを求める請願を提出しています。

MDOの受領者リストに載っている企業は、9月17日以降、拒否を受けませんでした。つまり、リストに載っている企業のうち、まだ審査の申請を提出していない企業は、30日間の控訴期間を超えています。ただし、裁判所に訴訟を起こした企業のいくつかはFDAのリストに含まれていないため、他の非上場企業がまだ30日の期限内にある可能性があります。(FDAも9月23日以来公式リストを更新していません。)

MDOの審査を求める請願書を提出したメーカーのリストを作成し、場合によってはFDAの強制停止を求める申し立てを作成しました。それらはアルファベット順にリストされており、会社名の横には訴訟の日付、請願を審理する巡回裁判所、およびその他の該当する情報があります。記事でケースを取り上げた場合は、最新の報道がリンクされています。(公衆衛生法センターが作成したリストからのみ名前がわかっている会社については、提出日はありません。)

このリストは、追加の裁判所への提出が可能になった場合に更新されます。

FDAマーケティング拒否命令(MDO)に挑戦しているVAPE企業リスト

7 Daze LLC Petition for review filed 10/7 – 9th Circuit Court of Appeals

AVAIL Vapor, LLC Petition for review filed 9/30 – 4th Circuit Court of Appeals

Bad Modder Fogger (BMF Labs) Petition for review filed 10/4 – 4th Circuit Court of Appeals

Bidi Vapor LLC Petition for review filed 9/29 – 11th Circuit Court of Appeals. Bidi also filed a motion for expedited consideration by the court

Breeze Smoke, LLC Petition for review filed 10/4 – 6th Circuit Court of Appeals. Breeze Smoke also filed an emergency motion for a stay on 10/13

Cloud House Petition for review filed 10/8 – 5th Circuit Court of Appeals

Cloud Nine Vapor Products Petition for review filed 10/8 – 10th Circuit Court of Appeals

Diamond Vapor LLC Petition for review filed 10/1 – 11th Circuit Court of Appeals

E-Liquid Brands, LLC Petition for review filed 10/7 – 4th Circuit Court of Appeals

ECS Global LLC Petition for review filed 10/12 – District of Columbia Circuit Court of Appeals. ECS Global received MDOs for Phix pod-vape devices and prefilled Phix pods

Electric Clouds Petition for review filed 10/8 – 10th Circuit Court of Appeals

Fresh Farms E-Liquid Date of filing unknown – 7th Circuit Court of Appeals. Public Health Law Center says this legal action challenges a Refuse to Accept (RTA) determination—not an MDO

Fumizer, LLC Petition for review filed 10/6 – 9th Circuit Court of Appeals

Gripum LLC Petition for review filed 10/8 – 7th Circuit Court of Appeals. Gripum also filed an emergency motion for a stay on 10/17. UPDATE: On Oct. 19, the court temporarily stayed Gripum’s MDO while its motion for a longer-term stay is considered

Johnny Copper LLC Petition for review filed 10/7 – 11th Circuit Court of Appeals

Liquid Labs LLC Petition for review filed 10/12 – 3rd Circuit Court of Appeals

Magellan Technology, Inc. Petition for review filed 9/24 – 2nd Circuit Court of Appeals

My Vape Order, Inc. Petition for review filed 9/30 – 9th Circuit Court of Appeals. UPDATE: The FDA announced Oct. 18 that it has stayed My Vape Order’s MDO while it completes an administrative review of the order

New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. Petition for review filed 10/11 – 5th Circuit Court of Appeals

Nude Nicotine, Inc. Petition for review filed 10/6 – 9th Circuit Court of Appeals

Paradigm Distribution Petition for review filed 10/11 – 5th Circuit Court of Appeals

Prohibition Juice Co. Petition for review filed 10/13 – District of Columbia Circuit Court of Appeals

Simple Vapor Company Petition for review filed 10/12 – 6th Circuit Court of Appeals

SV Packaging Date of filing unknown – 5th Circuit Court of Appeals

SWT Global Supply, Inc. Petition for review filed 10/1 – 5th Circuit Court of Appeals

Turning Point Brands, Inc. Petition for review filed 9/23 – 6th Circuit Court of Appeals. Turning Point Brands withdrew its petition for review after the FDA reinstated to review the TPB products that had received MDOs. TPB was the first company to file a petition for review, and the first to ask the court for a stay preventing FDA enforcement while the company’s appeal was considered

Vapor Unlimited LLC Petition for review filed 10/8 – 11th Circuit Court of Appeals

Vaporized, Inc. Petition for review filed 10/11 – 5th Circuit Court of Appeals

Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) Petition for review filed 10/6 – 5th Circuit Court of Appeals. Triton also filed a motion for a stay and for expedited consideration. UPDATE: On Oct. 15, the court temporarily stayed Triton’s MDO while its motion for a longer-term stay is considered

 


コメントを残す