FDAからJUULのアメリカ市場撤退命令が本日出されました。 通常のMDOと異なるのは、JUULがFDAに対して異議申し立ての裁判ができるのか不明な点です。即時停止との記載のため、当社から代理店に今週発注済みで発送されていないものが、発送見合わせになってしまっています。 なお、当店についてはアメリカ向けに販売をしていないため、FDAの管轄外ですが、状況が変わらない場合は今後正規ルートでの仕入れができなくなります。 多数のニュースサイトからも出ていますが、以下はFDAのプレスリリースの翻訳をかけたものです。原文はこちら FDAはJUUL製品を販売する許可を拒否します現在販売されているJUUL製品は米国市場から削除する必要があります2022年6月23日本日、米国食品医薬品局は、現在米国で販売されているすべての製品について、JUUL Labs Inc.に販売拒否命令（MDO）を発行しました。その結果、会社はこれらの製品の販売と流通を停止しなければなりません。さらに、現在米国市場に出回っているものは削除する必要があります。そうしないと、執行措置のリスクがあります。製品には、JUULデバイスと4種類のJUULpodが含まれます。ニコチン濃度が5.0％と3.0％のバージニアタバコ風味のポッドと、ニコチン濃度が5.0％と3.0％のメントール風味のポッドです。小売業者は、在庫にある製品について質問がある場合はJUULに連絡する必要があります。「今日の行動は、現在消費者に販売されているすべての電子タバコおよび電子ニコチンデリバリーシステム製品が私たちの公衆衛生基準を満たすことを保証するというFDAの取り組みのさらなる進展です」とFDAコミッショナーのロバートM.カリフ医学博士は述べています。米国市場の大部分を占める企業からの製品をレビューするためのリソース。私たちは、これらが利用可能な製品の重要な部分を構成していることを認識しており、多くの人が若者の電子タバコの増加に不釣り合いな役割を果たしてきました。」これらのMDOは、これらの製品の商業的流通、輸入、小売販売にのみ関係し、個々の消費者の所有または使用を制限しません。FDAは、個々の消費者の所有またはJUUL製品またはその他のタバコ製品の使用を強制することはできません。

現在FDAの出しているマーケティング拒否命令(MDO)は販売の見合わせ、市場からの回収などを求めるものです。1年前に事前申請を出したものしか販売できないよと決めて、申請を提出させ、大手タバコ会社の1商品のみ許可を出し、たくさんのメーカーに拒否命令を返したことに対して、訴訟を起こしている会社が出ています。 許可が出た商品は身近なガソリンスタンドで購入可能で、未成年にPuffbarに続いて人気の商品です。 未成年の使用や喫煙を減らすためのFDAの規制のはずが、タバコ味の大手タバコ会社の電子タバコを吸わせて、その後タバコの喫煙に誘導するのではないかと思われるFDAの動きには大きな疑問を感じます。 以下はVAPE360°の記事のGoogle翻訳です。 28社以上のVape企業が法廷でMDOに異議を申し立て 筆者 Jim McDonald　 October 18, 2021 FDAに対する業界の訴訟に関するニュースは主にTurningPoint Brandsの成功した挑戦にて記載しています。現在、少なくとも27の他の製造業者および流通業者も、連邦巡回裁判所にマーケティング拒否命令（MDO）の見直しを求める請願を提出しています。 MDOの受領者リストに載っている企業は、9月17日以降、拒否を受けませんでした。つまり、リストに載っている企業のうち、まだ審査の申請を提出していない企業は、30日間の控訴期間を超えています。ただし、裁判所に訴訟を起こした企業のいくつかはFDAのリストに含まれていないため、他の非上場企業がまだ30日の期限内にある可能性があります。（FDAも9月23日以来公式リストを更新していません。） MDOの審査を求める請願書を提出したメーカーのリストを作成し、場合によってはFDAの強制停止を求める申し立てを作成しました。それらはアルファベット順にリストされており、会社名の横には訴訟の日付、請願を審理する巡回裁判所、およびその他の該当する情報があります。記事でケースを取り上げた場合は、最新の報道がリンクされています。（公衆衛生法センターが作成したリストからのみ名前がわかっている会社については、提出日はありません。） このリストは、追加の裁判所への提出が可能になった場合に更新されます。 FDAマーケティング拒否命令（MDO）に挑戦しているVAPE企業リスト 7 Daze LLC Petition for review filed 10/7 – 9th Circuit Court of Appeals AVAIL Vapor, LLC Petition for review filed 9/30 – 4th Circuit Court of Appeals Bad Modder Fogger (BMF Labs) Petition for review filed 10/4 – 4th Circuit Court of Appeals Bidi Vapor LLC Petition for review filed 9/29 – 11th Circuit Court of Appeals. Bidi also filed a motion for expedited consideration by the court Breeze Smoke, LLC Petition for review filed 10/4 – 6th Circuit Court of Appeals. Breeze Smoke also filed an emergency motion...