『FDAによる電子タバコ製品の販売承認申請却下と市場撤退収命令』について
『FDAによる電子タバコ製品の販売承認申請却下と市場撤退命令』についての
Washington Post の記事です。原文はこちら
FDAのサイトにもプレスリリースが出ています。
昨年9月までに多くのリキッドメーカーがFDAに審査の申請を出していました。今回その申請のうちの55000種について却下が下りました。今後9月9日までに残りの200万種の商品について結果が出る予定です。なお、カナダでは9月2日に来年からの味つきリキッドの販売停止の詳細が発表予定となっており、アメリカも厳しい事態になる可能性がございます。
以下記事の翻訳をかけたものです。
FDAは3つの小さな電子タバコメーカーに市場から製品を引き出すように命じました 〜この動きは、vaping製品に対する大規模な代理店の取り締まりの最初のものである可能性があります。〜
August 26, 2021 at 7:53 p.m. EDT
木曜日、食品医薬品局は、3つの小さな電子タバコメーカーにフレーバー製品を販売しないように命じました。これは、Juulや他の何百もの電子タバコ、水ギセル、葉巻、パイプメーカーが販売する製品を危険にさらす可能性のある一連の決定の最初のものです。
FDAの命令に基づき、製造業者（JD Nova Group LLC、Great American Vapes、VaporSalon）は、55,000の既存または計画中のフレーバー製品を市場またはリスク執行から引き出す必要があります。規制当局は、同社の製品が、フレーバー付き電子タバコの「十分に文書化された、驚くべきレベルの若者の使用によってもたらされる脅威」と比較して、成人喫煙者に正味の公衆衛生上の利益を提供するという「十分な証拠」を提供できなかったと述べました。
電子タバコの最初のマーケティング拒否であった代理店の注文は、アップルクランブル、コーラ、シナモントーストシリアルなどのフレーバーで提供されるVapeリキッドを販売する企業を選び出しました。
「フレーバーたばこ製品は若者にとって非常に魅力的であることがわかっているため、潜在的または実際の若者の使用の影響を評価することは、どの製品を販売するかについての意思決定における重要な要素です」とFDAの代理コミッショナーであるジャネットウッドコックは声明で述べています。 。
エージェンシーの命令は、米国での電子タバコの将来をめぐる広範な戦いの真っ只中にあります。公衆衛生の擁護者たちは、電子タバコ、特にフルーティーな味わいの製品が、単に成人が禁煙するのを助けるのではなく、ニコチンに夢中になっている若い成人の新たな流行を引き起こしたと主張しています。
FDAは、9月9日までに残り約200万本のたばこおよびその他の非たばこタバコ製品の運命を決定する予定です。成人用たばこ店で販売される電子液体は多種多様なフレーバーがあり、ニコチンの強み、それぞれをレビューする必要があります。
Vapingの支持者たちは木曜日、FDAの決定に警鐘を鳴らし、より広範な業界が危険にさらされていると警告しました。
アドボカシーグループのAmericanVapingAssociationの会長であるGregConley氏は、木曜日にFDAの標的となった3社は市場シェアが最小限であり、「手に負えない成果」を追求したとしてFDAを非難したと述べた。 Great American VapesとVaporSalonの代表は電話で連絡を取り、コメントを控えた。 JD Nova Groupの所有者は、コメントの要求にすぐには応答しませんでした。
コンリー氏はまた、バイデン政権が電子タバコに対するトランプ時代の取り締まりを続けていることに不満を感じていると述べたが、製品は何百万人もの成人がより少ないリスクで禁煙するのに役立つ可能性があるという議論にもかかわらず。
「コビッドのせいで、過去18か月間、この問題について数分以上考えたことはないと思います」とコンリー氏は述べています。