FDAとの裁判状況

2021年の12月現在、FDAとの戦いは続いています。AVAILはたくさんの店舗を競合に売却するなど、さまざまな判断が行われています。純粋なリキッドメーカーは合成ニコチンを使った商品を製造しで戦わずに販売を継続、もしくは海外展開への強化を行なっています。

特に購買力が高い中東への展開が目立っています。

使い捨てVapeが合成ニコチンを使うことで、合成ニコチンの規制に目が向けられ始めました。

当店では、日本への販売のみのため、合成ニコチンよりも従来のものをなるべく取り扱っています。

FDAは1社だけ大手タバコ会社の製品を許可してから、許可は出ていません。そのタバコ会社の製品であってもタバコフレーバー以外は申請が却下されています。

ここに出てこない多数のメーカーが販売許可申請却下による販売停止命令を受けています。一旦オフィシャルのWEBサイトを閉めている会社が多数あります。FDAの販売停止命令が来ていて、その後裁判所での申し立てをしていない場合です。 

以下はFDAとの裁判の状況です。基本的にMDO(販売不可の命令)が裁判所の判断待ちで保留になっています。ただし、過去の申請の不備が見つかると販売停止になっています。原文はこちら

1,日付別にリストされた法的措置(最新のものが最初)
2,会社別にリストされた法的措置(アルファベット順)

日付別にリストされた法的措置(最新のものが最初)


2021年11月16日
この記事は、FDAのマーケティング拒否命令(MDO)に異議を申し立てるすべての企業を法廷でリストし、申し立て、滞在、その他の提出などの追加の法的措置をフォローアップする試みです。また、FDAが実施したMDOレビューに基づいて、FDAが発行した管理上の滞在(または拒否)も一覧表示します。

約30社がFDAの拒否に異議を唱えるために法的措置を講じています。

この記事を見直して、ナビゲートしやすくしました。日付別(最新のイベントが最初にリストされている)または関係する会社別(アルファベット順にリストされている)の法的および管理上のアクションを表示できるようになりました。ページ上部のクイックリンクを使用して、いずれかのセクション、またはMDOイベントに関するVaping360の記事のリストに移動できます。

元の記事は10月18日に投稿されましたが、多くのイベントが記事よりも前に投稿されました。私たちが知らないMDOに法的な異議申し立てを行っている企業がまだ存在する可能性があります。ご存知の方はコメントまたはご連絡ください。同様に、管理レビュー申請の拒否を受けている企業をご存知の場合は、お知らせください。
日付別にリストされた法的措置(最新のものが最初)

12月10日
最高裁判所は、BreezeSmokeによるMDOの滞在の緊急申請を却下しました。Breeze SmokeのMDOの完全なレビューは巡回裁判所で進められますが、裁判所のレビュー中に拒否された製品の販売を継続する場合、会社はFDAの執行の対象となります。

12月7日
ブリーズ煙は答えたそのMDOの滞在のための最高裁判所へブリーズ煙のアプリケーションに反対昨日提出FDAブリーフに。

Breeze Smokeはまた、従業員Steven Haddadから補足宣言を提出し、 Haddadは、BreezeSmokeが「2020年9月3日のPMTAの対象となるENDS製品を、 FDAが2016年8月8日に発効する電子タバコ製品を「みなす」前に市場に出ました。」

12月6日
FDAは本日、BreezeSmokeによるMDOの滞在申請に反対する覚書を最高裁判所に提出しました。簡単に言えば、エージェンシーは、Breeze Smokeの製品が2016年8月8日以降に導入されたと述べています。これは、PMTAが成功したFDAの承認を受けずに、製品が市場に残る期限(2020年9月9日まで)です。

11月29日
最高裁判所のブレット・カバノー判事は本日、FDAに対し、12月6日月曜日の午後2時までにブリーズスモークの滞在申請に応じるよう要請しました。

11月24日DavidAbrams、Clive Bates、DavidSweanorが巡回裁判所に提出したBidiVapor
の請願を支持するAmicusの概要

11月23日
ブリーズ煙は巡回裁判所の審査保留中の緊急時の滞在のために最高裁判所に適用されるそのMDOの

11月19日
BidiVaporが開会の概要を提出し、裁判所に口頭弁論を許可するよう要請

11月17日DavidAbrams、Clive Bates、DavidSweanorが巡回裁判所に提出したTritonDistribution
の請願を支持するAmicusの概要

11月12日
BreezeSmokeの滞在の申し立てが裁判所によって却下された

11月4日
GripumMDOは、裁判所審査待ちで、保留


11月2日
HumbleJuice MDOがFDAによって取り消され(11月3日FDA MDOリストによる)、製品は科学的レビューに戻りました。Tobacco Reporterは、HumbleJuiceが取消し後に審査の申請を取り下げたと報告しています

11月1日
AVAILVapor MDOは、行政審査待ちで保留に

10月26日
ECSグローバルMDOがFDAによって部分的に取り消され(FDAの11月3日のMDOリストによる)、製品は科学的レビューに戻されました

Triton DistributionとVapetasiaの訴訟は統合され、両方のMDOは

裁判所の審査待ちの間留置されます

10月25日
BidiVaporは、MDOの裁判所による審査待ちの滞在を求める申立てを提出しました。

10月22日
BidiVapor MDOは、行政審査を待つ間保留

Fumizer MDOはFDAによって取り消され、製品は科学的レビューに戻りました

Gripumは、FDAの反対の滞在に対する裁判所の提出で回答しました

10月19日
GripumMDOは、完全滞在の申し立てが検討されている間、一時的に法廷に滞在しました。

10月18日
私のVapeOrder MDOは、行政審査を待つ間FDAに留まりました

10月17日
Gripumは、MDOの法廷審査を待つ間、滞在のための緊急申立を提出します

10月14日
TritonDistributionは、裁判所への提出でFDAに対応しました

10月13日
BreezeSmokeは、MDOの裁判所による審査を待つ間、販売停止保留を求める緊急申立を提出しました。

10月12日
FDAはTritonDistributionの緊急動議に対応しました

10月8日
TurningPoint Brandsは、FDAがMDOを撤回した後、審査の申請を取り下げました。

10月7日
FDAはTurningPoint Brands MDOを撤回し、同社のPMTAに含まれている証拠を見逃したと主張しました。その製品は科学的レビューに戻されます

10月6日
トリトンの配布は、そのMDOの裁判所の審査保留中の滞在のための緊急モーションを提出し、迅速な配慮を

9月30日
TurningPoint Brandsは、MDOの裁判所による審査と迅速な検討を待つ間、滞在を求める緊急申立を提出しました。

2,会社別にリストされた法的措置(アルファベット順)

7 Daze LLC – 10月7日に提出された審査の申立て–第9巡回控訴裁判所

AVAIL Vapor、LLC – 9月30日に提出された審査の申請–第4巡回控訴裁判所
–更新11月1日:AVAIL Vapor MDOは、行政審査を待つ間FDAに留まりました

Bad Modder Fogger(BMF Labs) – 10月4日に提出されたレビューの請願–第4巡回控訴裁判所

Bidi Vapor LLC – 9月29日–第11回巡回控訴裁判所に提出された審査の申請と申し立て
– 10月22日更新:Bidi Vapor MDOは行政審査待ち
– UPDATE 10月25日:BidiVaporは滞在の申し立てを提出しましたMDOの裁判所による審査待ち
–更新11月19日:Bidi Vaporが開会の概要を提出し、裁判所に口頭弁論を許可するよう要請
–更新11月24日:David Abrams、Clive Bates、DavidSweanorが提出したBidiVaporの請願を支持するAmicusの概要

Breeze Smoke、LLC – 10月4日に提出された審査請求–第6巡回控訴裁判所
–更新10月13日:Breeze Smokeは、MDOの裁判所による審査待ちの滞在を求める緊急申し立てを提出しました
–更新11月12日:BreezeSmokeの申し立て裁判所による拒否の滞在
–更新11月23日:Breeze Smokeが最高裁判所に申請され、 MDOの巡回裁判所による審査待ち
–更新11月29日:最高裁判所のBrett Kavanaugh判事は、FDAにBreezeSmokeの申請に対応するよう要請しました。 12月6日月曜日の午後2時までの滞在
–更新12月6日:FDAは、最高裁判所にMDOの滞在を求めるBreezeSmokeの申請に反対して覚書を提出しました。
–更新12月7日:Breeze Smokeは、MDOの滞在を求めるBreezeSmokeの最高裁判所への申請に反対して昨日提出されたFDAの概要に対応しました。 Breeze Smokeはまた、従業員Steven Haddadから補足宣言を提出し、 Haddadは、BreezeSmokeが「2020年9月3日のPMTAの対象となるENDS製品を、 FDAが2016年8月8日に発効する電子タバコ製品を「みなす」前に市場に出ました。」
–更新12月10日:最高裁判所は、MDOの滞在に関するBreezeSmokeの緊急申請を却下しました。Breeze SmokeのMDOの完全なレビューは巡回裁判所で進められますが、裁判所のレビュー中に拒否された製品の販売を継続する場合、会社はFDAの執行の対象となります。

クラウドハウス– 10月8日に提出されたレビューの請願–第5巡回控訴裁判所

Cloud Nine Vapor Products – 10月8日に提出された審査の申請–第10回巡回控訴裁判所

Diamond Vapor LLC – 10月1日から11回目の巡回控訴裁判所に提出された審査請求

E-Liquid Brands、LLC – 10月7日に提出された審査請求–第4巡回控訴裁判所

ECSグローバルLLC -提出された審査の申立て10月12日-控訴コロンビア巡回裁判所の地区。(ECS GlobalはPhixポッドベイプデバイスおよびプレフィルドPhixポッドの
MDOを受け取りました)–更新10月26日:ECSグローバルMDOはFDAによって部分的に取り消され(FDAの11月3日のMDOリストによる)、製品は科学的レビューに戻りました

Electric Clouds – 10月8日に提出された審査の申請–第10回巡回控訴裁判所

Fumizer、LLC – 10月6日–第9巡回控訴裁判所に提出された審査請求。
–更新10月22日:Fumizer MDOがFDAによって取り消され、製品が科学的レビューに戻されました

Gripum LLC – 10月8日–第7巡回控訴裁判所に提出された審査請求
–更新10月17日:Gripumは、MDOの裁判所審査待ちの滞在のために緊急申し立てを提出しました
–更新10月19日:Gripum MDOは、申し立てが行われている間、一時的に裁判所に留まりました。検討済み
–更新10月27日:Gripumは、FDAの提出反対の滞在に対する裁判所の提出で回答しました
–更新11月4日:Gripum MDOは、審査待ちの裁判所に滞在しました

Humble Juice Co.、LLC – 10月に提出された審査請求(日付は不明)–第9巡回控訴裁判所
–更新11月2日:Humble Juice MDOがFDAによって取り消され(11月3日FDA MDOリストによる)、製品はレビュー中に戻りました。Tobacco Reporterは、HumbleJuiceが取消し後に審査の申請を取り下げたと報告しています

Johnny Copper LLC – 10月7日に提出された審査の申立て–第11回巡回控訴裁判所

Liquid Labs LLC – 10月12日に提出された審査の申請–第3巡回控訴裁判所

Lotus Vaping Technologies、LLC – 10月14日に提出された審査請求–第9巡回控訴裁判所

マゼラン・テクノロジー株式会社-提出された審査の申立て9月24日-控訴の第二巡回裁判所

My Vape Order、Inc。– 9月30日に提出された審査請求–第9巡回控訴裁判所。
–更新10月18日:私のVape Order MDOは、行政審査を待つ間FDAに留まりました

新世界卸売、株式会社&株式会社深センGoldreamsテクノロジー株式会社-請願審査のために提出された10月11日-控訴の第5巡回裁判所

Nude Nicotine、Inc。– 10月6日に提出された審査請求–第9巡回控訴裁判所

パラダイム配布– 10月11日に提出されたレビューの請願–第5巡回控訴裁判所

Prohibition Juice Co. – 10月13日に提出された審査の申請–コロンビア特別区巡回控訴裁判所

Simple Vapor Company – 10月12日に提出された審査の申請–第6巡回控訴裁判所

SVパッケージング–審査申請日不明–第5巡回控訴裁判所

SWTグローバルサプライ株式会社-提出された審査の申立て10月1日-控訴の第5巡回裁判所

Triton Distribution(Wages and White Lion Investments、LLC)– 10月6日に提出された審査請求–第5巡回控訴裁判所
–更新10月6日:Triton Distributionは、MDOの裁判所審査と迅速な検討を保留するための滞在の緊急申立を提出します
–更新10月12日:FDAはTriton Distributionの緊急申立に裁​​判所に提出しました
–更新10月14日:Triton DistributionはFDAの
留置反対に応じました– UPDATE 10月26日:Triton DistributionとVapetasiaの訴訟は統合され、両方のMDOは審査待ちのままです
–更新11月17日:TritonDistributionの請願を支持するAmicusの概要 David Abrams、Clive Bates、DavidSweanorによって提出されました

ポイントブランズ社を回す-請願書を提出したレビューのために9月23日-控訴の第6巡回裁判所
- UPDATE 9月30日:ポイントブランドターニングそのMDOの裁判所の審査を保留中の滞在のための緊急モーションを提出し、検討迅速
- UPDATE 10月7日: FDAは、Turning Point Brands MDOを撤回し、同社のPMTAに含まれている証拠を見逃したと主張しました。 TPBの製品は科学的レビューに戻されました
–更新10月8日:Turning Point Brandsは、FDAがMDOを撤回した後、レビューの申請を取り下げました。

Vapetasia LLC –審査申請日不明–第5巡回控訴裁判所
–更新10月26日:Triton DistributionとVapetasiaの訴訟は統合され、両方のMDOは審査待ちのままです。

Vapor Unlimited LLC – 10月8日に提出された審査の申請–第11回巡回控訴裁判所

Vaporized、Inc。– 10月11日に提出された審査請求–第5巡回控訴裁判所

今後について

ここからは私の個人的な意見です。アメリカ国内むけVAPE製品は一旦合成ニコチンへ移行し、その間に裁判やFDAの問題が議論され、その後FDAの許可基準の明確化と法の整備が行われていくのではないかと思っています。その間に、現在と同様一時的に各メーカーとも販売停止が度々起こると考えています。フィリピンではFDAが規制をしようとしましたがタバコ会社との癒着が問題になり、管轄が代わり法の整備が進むことになりました。この様になるのが好ましいですね。


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