アメリカのJUULの取り組みのご紹介です。

当店でも年齢確認のため身分証明書を確認するアプリケーションの導入を検討中です。取り急ぎアカウント作成を必須に戻しております。引き続き紙タバコをやめるお手伝いをするべく引き続き製品を提供できるよう工夫して参りたいと思っております。FDAからは輸出については特に規制はないと言われています。当店としてはイギリスやヨーロッパの状況から、よりニコチンレベルの低い製品にシフトしていただくのが健康には良いのではないかと考えています。

下記は参考までにJUUL labのコンテンツを和訳して貼っております。

原文はこちら

要約

未成年への販売を無くすために２１歳以上からの利用の徹底、FDAへ全面協力、フレーバーの制限などを行います。可燃式タバコのリスクを減らす製品として継続して販売していきます。

規制および立法政策
米国FDAはタバコとニコチン製品を規制しており、規制の包括的なフレームワークを確立しています。このフレームワークは、ニコチンがリスクの連続で送達される可能性があることを認めています。一方の端の可燃性製品が最も危険で致命的であり、ガムやパッチなどのニコチン補充療法は最も害が少ないです。フレームワークは、タバコを燃やすことなくニコチンを供給する製品が可燃性タバコよりもはるかに低いレベルの個人リスクをもたらす可能性があることを想定しています。

2009年、議会は家族の喫煙防止とたばこ規制法（たばこ規制法）を可決し、たばこ製品に関するFDA規制当局に初めて授与されました。法律は、他の重要な監視および規制機能の中でも特に、市販前タバコ製品アプリケーション（PMTA）を含む、新しいタバコ製品の市販前レビュー要件を確立しました。特にPMTAは、蒸気製品などの新しいタバコ製品を評価し、それらが公衆衛生の保護に適切であるかどうかを判断する、厳密な科学および証拠に基づくプロセスです。

タバコ規制法とPMTAの審査を通じて、FDAは製品の特定の販売承認の一部として販売と流通の制限を課す権限も持っています。さらに、FDAはPMTAマーケティングの注文を受けた製品の監視を継続し、市場での製品の影響を監視して、公衆衛生の保護に引き続き適切かどうかを判断します。

Juul Labsは、FDAの監督上のカテゴリの役割を尊重しており、現在、厳密な科学的研究に基づいてPMTAを準備しています。 PMTAは、未成年者の製品へのアクセスを制限し、未成年者の製品の魅力を制限するために私たちが行っている、および実行しているアクションについて説明します。

PMTAプロセスが進行している間、Juul Labsは州および地方の政策立案者が未成年者の使用に対抗し、国家政策を確立するためのFDAの行動を支援するために果たすことができる重要な役割を認識しています。連邦の要件に準拠するために購入年齢を21歳に引き上げ、小売業者での年齢と身元の確認を強化し、ライセンスフレームワークを作成するなどの取り組みは、未成年者のアクセスと使用を防ぐための重要なステップです。

さらに、州および地方の政策立案者は、FDAの方針に準拠して国内で販売されているすべての製品をFDAの方針に準拠して販売および販売できるようにすることで、成人の喫煙者に代替案を提供できるようにする必要があります。一般に、公共政策はニコチン送達のリスクの連続を反映すべきであり、成人の喫煙者が潜在的に害の少ない不燃製品に移行するよう奨励すべきであると私たちは考えています。この信念は、蒸気製品を取り巻く公共政策の質問について私たちが保持している次の立場を知らせています。

アメリカの政策
米国では、たばこ規制法は、蒸気製品を含むたばこ製品の連邦政府による監視を規定しています。州政府は、国家のたばこ政策と一致する公衆衛生と安全を促進するように設計された法律による規制の監視を強化する上で重要な役割を果たしています。

たばこ21
2018年と2019年のCDCのデータは、米国における未成年者の蒸気製品へのアクセスの増加し、許容できない率を示しました。 2019年12月、連邦政府は、蒸気製品を含むすべてのタバコ製品の販売の最低購入年齢として21歳を定めました。このポリシーの変更を強く支持します。何十年もの間、アメリカ人の大多数は、最低購入年齢が21歳未満、通常は18歳である州に住んでいます。これは、18歳の高校生がこれらの製品を合法的に購入し、若い同級生と共有したり、同級生に販売したりできることを意味しました。 National Youth Tobacco Surveys 2017-2019によると、このタイプの「ソーシャルソーシング」は、未成年者の使用全体の65〜85％を占めています。連邦法は21を購入の新しい法定年齢として反映するように変更されましたが、州政府がこの重要な領域で執行権限を確実に持つようにするために、50州すべてがそうすることも同様に重要です。

年齢と本人確認
Juul Labsは、21歳以上の購入年齢を要求することに加えて、小売りまたはオンラインであるかどうかに関係なく、すべてのタバコ製品の購入には、年齢と身元の確認を行う必要があると考えています。蒸気製品を含むすべてのタバコ製品の購入では、購入者が21歳以上であり、政府発行のIDが有効であることを自動的に確認する必要があります。小売では、有効な21歳以上のIDがPOSで電子的にスキャンされない限り、蒸気製品の販売を防止する技術の使用が含まれる場合があります。また、可能であれば、顧客の情報を公的に入手可能な記録やその他のデータソースに対して自動的に検証するよう要求することも適切な場合があります。

チャネル制限
Juul Labsは、成人の喫煙者に代替品を提供するために、可燃性タバコが販売されている小売店で蒸気製品を利用できるようにすべきであると考えています。したがって、私たちは、蒸気製品をタバコ専門店またはたばこが同じ制限を受けない21以上の施設に制限する提案に反対します。小売場所に関係なく、すべての販売時点で年齢と身元の確認が必要であることをサポートします。

小売ライセンスと製品登録
米国市場は、偽造デバイスやポッド、本物のJUULデバイスで使用するために設計された未承認の互換性のあるポッドなど、何千万もの違法な闇市場のアーク製品が殺到しています。これらの製品は未知の品質基準と成分で製造されており、未成年者向けに特別に販売されているように見え、適切な年齢確認なしにオンラインで販売されることがよくあります。 FDAはこれらの違法な製品に対して積極的に実施しています。州政府はまた、蒸気製品を販売する小売業者がそうすることを認可されていることを要求することにより、そして執行努力を支援するための製品登録簿を確立することにより、重要な役割を果たすことができる。

フレーバー
Juul Labsは、成人の喫煙者が可燃性タバコから離れるのを助けるのに風味付けされた蒸気製品が重要な役割を果たすことができると信じており、証拠が示しています。同時に、米国のNational Youth Tobacco Survey（NYTS）は、未成年者の蒸気製品の使用が特定のフレーバーに偏って追跡することを示しており、未成年者のアクセス率の上昇は、米国の蒸気カテゴリーが包括的で均一なフレーバー蒸気製品を規制するための全国的な取り組み。

食品医薬品局は、当局のPMTAプロセスを通じて特別に許可されていない限り、タバコとメントール以外のフレーバーのカートリッジベースの蒸気製品の販売を禁止しています。 Juul Labsは、この連邦政府のポリシーを完全にサポートし、これを遵守しています。これは、成人の喫煙者に、タバコに利用できる蒸気製品と同じフレーバーの選択肢を提供します。実際、ガイダンスの発行に先立ち、タバコとメンソール以外のフレーバーJUUL製品の販売と配布を積極的に停止しました。

FDAは、将来どのような蒸気製品が米国市場で入手可能になるかを決定する適切な機関です。 FDAの市販前審査プロセスを経ない限り、他のフレーバー製品を再紹介することはありません。

ニコチン
ニコチン以外のユーザー、特に未成年者は、世界中の10億人の成人喫煙者を可燃性タバコから遠ざけるために存在しているため、私たちの製品を試してほしくない。私たちは喫煙者が何よりもまず禁煙すべきであると信じています。禁煙に成功しなかった人は、潜在的に害の少ない代替ニコチン製品に完全に切り替える必要があります。

FDAのタバコとニコチン製品に関する包括的な計画の一環として、政府機関は次のように述べています。 、私たちの努力の基礎となる必要があります。」

多くの公衆衛生の専門家が観察したように、成人の喫煙者を完全に移行させるには、蒸気製品は喫煙者に十分にアピールし、満足のいくニコチン体験を提供し、毒性と害を少なくする必要があります。

多くの初期の蒸気製品は、満足のいく量と方法でニコチンの経験を提供することができなかったため、現在の大人の喫煙者の多くにアピールしませんでした。喫煙の経験により近いニコチンを含む製品は、蒸気器具を成人の喫煙者にとってより満足できるものにし、完全な切り替えを容易にしました。これらの公衆衛生の専門家によると、「一部の喫煙者は使用を維持し、喫煙をやめるのに十分な魅力を持つ電子タバコを見つけたため、電子タバコのいくつかの新しい革新がこのスイートスポットを占め始めています。」このため、私たちは、蒸気製品が可燃性たばこに匹敵するニコチン体験を伝えることを許可されるべきであると考えています。

FDAは、タバコ規制法の下で付与された権限を通じて、蒸気製品を含むタバコおよびニコチン製品の連邦規制監督を提供します。 FDAは、PMTAプロセスおよび/または製品規格の両方を通じて、ニコチン含有量と蒸気製品の供給を規制できます。

Juul Labsは、FDAが米国の市場で入手可能なタバコおよびニコチン製品を決定するための適切な機関であると信じています。

課税
税務政策はニコチン送達のリスクの連続を反映すべきであり、成人の喫煙者が潜在的に害の少ない製品に移行するよう奨励すべきであると私たちは考えています。このカテゴリの税金は、電子液体の量に課せられるべきであり、可燃性タバコに課される税金より少なく、確かにそれ以下でなければなりません。